Železné tyče lekárskeho senzora Biokompatibilné presné komponenty
ISO 13485- certifikované · MRI-SAFE · Sterilizácia pripravená
Klinické materiálové inžinierstvo
Presné vyrábané pre lekárske diagnostické vybavenie a implantovateľné senzorové systémy sa naše tyče podliehajú 23- čistením štádia, aby sa dosiahli ultra nízke úrovne nečistoty, ktoré presahujú normy biokompatibility ESO 10993.
Zloženie lekárskej zliatiny (USP<797>vyhovujúci):
| Prvok | Lekársky stupeň | Priemyselný stupeň |
|---|---|---|
| FE | Väčší alebo rovný 99,97% | Väčší alebo rovný 99,90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Povrch | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Zvyškový stres | <15MPa | 30-50 MPA |
Kritické aplikácie zdravotnej starostlivosti
Diagnostické zobrazovanie
Štrukturálne jadrá MRI (certifikácia Nonferromagnetic)
Kĺzavé komponenty CT skenerov
Ultrazvukové prevodové základne
Implantovateľné zariadenia
Vodiace vodiče neurónového senzora (Ø1. 5-3. 0 mm varianty)
Glukózové monitory podvozku
Kĺbové kĺbové kĺby chirurgických robotov
Laboratórne systémy
Automatizované analyzátorové dopravné koľajnice
Odstredivka
Sterilizačné podnosové rámce
Funkcie lekárskeho dodržiavania predpisov
△ Validácia biologickej bezpečnosti
Testovanie cytotoxicity: iso 10993-5 trieda a
Certifikácia bez pyrogenu
500- validácia AutocLave Cycle AutoClave (134 stupňov /3bar)
△ Presná výroba
Rozsah priemeru: 1,5 mm -30 mm (± 0. 008 mm)
Drsnosť povrchu: ra 0. 4-0. 8 um (k dispozícii zrkadlo)
Rovnosť: menšia alebo rovná 0. 03 mm/300 mm
△ sledovateľnosť
Správy o genealógii špecifických pre materiál špecifické
Osvedčenie o validácii elektropolovania
Plná FDA 21 CFR Part 11 Dodržiavanie predpisov
Porovnávanie výkonu
| Parameter | Beilun Medical Grade | Priemerný priemysel |
|---|---|---|
| Odpor | 3000H SALT Spray | 500h |
| Magnetickú priepustnosť | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Tepelná vodivosť | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Výnosová sila | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Protokol o prispôsobení
Fáza 1: Validácia dizajnu
Simulácia materiálovej kompatibility
Mapovanie sterilizačného cyklu
Fáza 2: Prototypovanie
Ovrobenie mikro tolerancie (CNC/EDM)
Možnosti liečby pasivácie
Fáza 3: Certifikácia
Testovanie biokompatibility tretích strán
Overenie obalov s čistými miestnosťami
Technická dokumentácia
Technický súbor CE
Certifikácia USP triedy VI
Správy elektromagnetickej kompatibility (EMC)
Vyhlásenie Rohs 3/dosah SVHC
Otázky a odpovede: Dodržiavanie lekárskych predpisov
Otázka: Maximálna nepretržitá prevádzková teplota?
A: 180 stupňov pre 10, 000 HR Service Life
Otázka: Odporúčania po spracovaní?
Odpoveď: Elektropolizácia do Ra 0. 2 um + pasivácia lekárskej triedy
Otázka: Dodávací čas pre overené prototypy?
A: 6-8 týždne s úplnými správami o testoch
Otázka: Úroveň sterility balenie?
Odpoveď: Možnosť pre balenie čistých miestností ISO triedy 5
Prečo beilun kov?
✓ 10 -ročné skúsenosti so zdravotníckymi pomôckami
✓ Výrobná bunka triedy 1000
✓ Hlavné súbory materiálov k dispozícii pre príspevky FDA
Populárne Tagy: Železné tyče lekárskeho senzora, výrobcovia železných prútov v Číne, dodávatelia, továreň, Elektromagnetická demonštrácia čistého železa, Čistá železná tyčinka pre magnetické polia, Magnetické čisté železo pre elektromagnetické udalosti, Vysoko kvalitná mäkká magnetická železná tyč pre elektromagnetické práce, Magnetická čistá železná tyčinka pre elektromagnetické stavy, Čisté železo pre elektromagnetické vylepšenia
